21/03/2012
تهديكم غرفة الشرقية أطيب تحياتها وتفيدكم بتلقيها خطاب مجلس الغرف السعودية رقم(ش.غ/1482) وتاريخ(11/4/1433هـ) المشار فيه إلى خطاب الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (8347/ع/(ص)) وتاريخ (3/4/1433هـ) والمشار فيه إلى محضر اجتماع اللجنة الخليجية للتسجيل الدوائي المركزي الخامس والتي أوصت بضرورة التزام الشركات بأن تكون جميع عبوات الأشربة البلاستيكية والزجاجية المسجلة مركزياًوالمقدمة للتسجيل على النحو التالي (أن يكون الغطاء المستخدم في جميع عبوات الأشربة البلاستيكية والزجاجية محكمة الغلق بغطاء بلاستيكي (Plastic or glass bottle sealed with plastic cab) مزود بواقي ضد الفتح (Tamper proof)).
وحيث طلبت الهيئة الالتزام بالتوصية ومراعاة ذلك عند التقدم لتسجيل أي مستحضرات لدى الهيئة، وسيتم إعطاء مهله لمدة سنه لتطبيق ذلك على جميع المستحضرات المسجلة والمسوقة بالمملكة، على أن تقوم الشركات بتقديم متطلبات التغيير وذلك حسب الدليل الإرشادي (مدونة متطلبات التعديلات على ملفات المستحضرات المسجلة) (Guidelines for Variation requirements) والمنشور على موقع الهيئة (WWW.sfda.gov.sa/Ar/Drug/ Topics/Guides) علماً بأنه يمكن التواصل مع قطاع الدواء على البريد الإلكتروني (sdr.drug.sfda.gov.sa).
للعلم والإحاطة
المرفقات
