09/03/2011
تهديكم غرفة الشرقية أطيب تحياتها وتفيدكم بتلقيها خطاب مجلس الغرف السعودية رقم(ش.غ/1140) وتاريخ(18/3/1432هــ) المشار فيه إلى خطاب المجلس رقم(ش.غ/68) وتاريخ(5/1/1432هـ) والمبني على خطاب الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم(27937/ع/ص) وتاريخ(21/12/1431هـ) والذي يفيد بدور الهيئة العامة للغذاء والدواء في مجال الرقابة الدوائية والمساهمة في تعزيز الصحة في المملكة العربية السعودية من خلال ضمان وجود وفعالية الدواء وسلامته. وتضمن خطاب الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم(6006/ع/ص) وتاريخ(10/3/1432هــ) ورود عدد من الاستفسارات عن التعاميم الصادرة بشأن الموضوع أعلاه لذا نأمل مراعاة الآتي:
1. يجب نقل الأودية والمستحضرات الصيدلانية الواردة إلى المملكة بحاويات مبردة وتخزينها حسب شروط النقل والتخزين الموافق عليها من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء– قطاع الدواء حسب التعميم الصادر من الهيئة رقم(3038/ع) وتاريخ(2/9/1431هــ).
2. يجب وضع مؤشر لقياس درجة الحرارة على الشحنات الأدوية البشرية والبيطرية والمستحضرات الصيدلانية الواردة للمملكة حسب التعميم الصادر من الهيئة رقم(27937/ع) وتاريخ(21/12/1431هــ).
3. مؤشر قياس درجة الحرارة يجب أن يكون مفعلاً من وقت شحن الشحنة ومغادرتها بلد المنشأ حتى وصولها للمنفذ.
4. يجب توفر مؤشر قياس درجة الحرارة في كل طرد من الشحنة.
5. يقوم مفتش الهيئة بالتأكد من مطابقة الشحنة للشروط ومتطلبات الهيئة ومنها ظروف التخزين الموصى بها من قبل الشركة الصانعة ورصد مؤشر درجة الحرارة بعد معاينة موظف الجمارك.
6. لا تشترط الهيئة نوع معين من مؤشرات قياس درجة الحرارة.
7. في حال وجود برامج خاصة أو أجهزة خاصة لقراءة مؤشر الحرارة, يجب إبلاغ الهيئة عن تلك البرامج أو الأجهزة بوقت كافي لكي يتسنى للهيئة توفيرها وليتم تعميمها على جميع المنافذ.
8. بعد الانتهاء من معاينة الشحنة وفسحها يجب نقلها وتخزينها في مستودعات الشركة حسب شروط النقل والتخزين الموصى بها من قبل الشركة الصانعة.
للعلم والإحاطة.
المرفقات
