06/08/2011
تهديكم غرفة الشرقية أطيب تحياتها وتفيدكم بتلقيها خطاب مجلس الغرف السعودية رقم(ش.غ/3048) وتاريخ(3/8/1432هــ) ,المعطوف على خطاب الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (18469/ع) وتاريخ (2/8/1432هـ), بناءً على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع المستحضرات البيطرية ومنتجاتها في جلستها الثامنة والتسعين بتاريخ (26/5/1432هـ) بعدم الموافقة على تسجيل المضادات الحيوية المكونة من أكثر من مادة إلا إذا كان لها مرجعية علمية من دساتير الأدوية العالمية المعتمدة لدى الهيئة (مثل دستور الأدوية الأمريكي أو الأوربي أو البريطاني) أو تكون مسجلة ومسوقه في بلدان لديها أنظمة رقابية متقدمة مثل التسجيل المركزي في الإتحاد الأوروبي(EMA) أو الولايات المتحدة الأمريكية أو اليابان أو استراليا أو نيوزيلندا أو كندا, عليه سيتم إلغاء طلب تسجيل جميع مستحضرات المضادات الحيوية المقدمة لوزارة الزراعة سابقاً والتي تحتوي على أكثر من مادة فعالة وسيتم إيقاف أذونات الاستيراد لها من تاريخ صدور هذا التعميم ما لم يرد للهيئة خطاب رسمي من الشركة يثبت مرجعية التركيبة وذلك خلال 60 يوم من تاريخ صدور هذا التعميم.
للعلم والإحاطة
المرفقات
