24/02/2020
السادة/مشتركي الغرفة الـمـحـترمين
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
تهديكم غرفة الشرقية أطيب تحياتها وتفيدكم بتلقيها خطاب مجلس الغرف السعودية رقم (ش.غ/1480) وتـاريـخ(25/06/1441هـ)، والمشار فيه إلى خطاب الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (19208/ع) وتاريخ (17/06/1441هـ)، بشأن التقارير الصادرة من بعض الجهات الرقابية العالمية حول احتمالية حدوث تأثيرات جانبية على الحيوانات نتيجة لاستخدام الأدوية البيطرية على مادة (Diethanolamine) في تركيبتها الكيميائية, لذا فقد قامت الهيئة بمراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضرات البيطرية المحتوية على المادة المذكورة أعلاه، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية من قبل لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية البيطرية ومنتجاتها، قررت اللجنة في قرارها رقم (13/ب/550/41) وتاريخ (25/2/1441هـ) الموافق (24/10/2019م) تعليق تسجيل المستحضرات المحتوية على المادة (Diethanolamine).
وحسب إفادة الهيئة انه، بإمكان قيام شركات ومصانع الأدوية البيطرية بالتقدم لها بطلبات تعديل (Variation) لحذف أو استبدال مادة (Diethanolamine) حال وجودها ضمن التركيبة.
للعلم والإحاطة
المرفقات
